SNI ISO/IEC 15189:2022 Laboratorium Medik - Persyaratan Mutu dan Kompetensi
Penilaian Kesesuaian
Deskripsi
Setelah mengikuti kursus ini, peserta diharapkan mampu menjelaskan gambaran umum SNI ISO/IEC 15189:2022 serta persyaratan- persyaratan yang harus dipenuhi oleh laboratorium medik dalam beroperasi agar memiliki kompetensi dalam menerapkan persyaratan-persyaratan tersebut berdasarkan uraian penerapan dari setiap klausul persyaratan SNI ISO/IEC 15189:2022
Materi
- 7 materi
Pada bagian pendahuluan akan dipaparkan bahasan mengenai dokumen yang terkait dengan sertifikasi produk, sekilas mengenai SNI ISO/IEC 15189:2022, ruang lingkup, beserta istilah dan definisi yang terkait di dalamnya.
Baca Materi
Pada bagian Persyaratan Umum SNI ISO/IEC 15189:2022 akan dijelaskan bahasan sebagai berikut:
1. Ketidakberpihakan; 2. Kerahasiaan; dan 3. Persyaratan terkait Pasien.
Baca Materi
Pada bagian Persyaratan Struktur dan Tata Kelola SNI ISO/IEC 15189:2022 akan dijelaskan bahasan sebagai berikut:
1. Legalitas Laboratorium; 2. Pimpinan Laboratorium; 3. Aktivitas Laboratorium; 4. Struktur dan Kewenangan; 5. Sasaran dan Kebijakan; dan 6. Manajemen Risiko.
Baca Materi
Pada bagian Persyaratan Sumber Daya SNI ISO/IEC 15189:2022 akan dijelaskan bahasan sebagai berikut:
1. Personel; 2. Fasilitas dan Kondisi Lingkungan; 3. Peralatan; 4. Kalibrasi dan Ketertelusuran Metrologi; 5. Reagen dan Bahan Habis Pakai; 6. Produk dan Jasa dari Eksternal; dan Kesepakatan Pelayanan
Baca Materi
Pada bagian Persyaratan Umum SNI ISO/IEC 15189:2022 akan dijelaskan bahasan sebagai berikut:
1. Proses Pra-Pemeriksaan; 2. Proses Pemeriksaan; 3. Proses Pasca-Pemeriksaan; 4. Pekerjaan yang Tidak Sesuai; 5. Pengendalian Data dan Manajemen Informasi; dan 6. Keluham.
Baca Materi
Pada bagian Persyaratan Umum SNI ISO/IEC 15189:2022 akan dijelaskan bahasan sebagai berikut:
1. Persyaratan Umum; 2. Dokumentasi Sistem Manajemen; 3. Pengendalian Dokumen; 4. Pengendalian Rekaman; 5. Tindakan untuk Menangani Risiko dan Peluang untuk Peningkatan; 6. Peningkatan; 7. Ketidaksesuaian dan Tindakan Korektif; 8. Evaluasi; 9. Tinjauan Manajemen
Baca Materi
Menjelaskan Persyaratan yang termuat dalam Klausul Klausul pada Sni ISO 15189:2022