Page 6 - 2. ruang lingkup dan gambaran ringkas persyaratan
P. 6
A. Klausul 4 - Persyaratan umum
Persyaratan ketidakberpihakan dan kerahasiaan dibahas dalam klausul 4 SNI
ISO/IEC 17025:2017. Pemikiran berbasis risiko tersebar di seluruh klausul standar.
Laboratorium diminta merencanakan dan menerapkan tindakan untuk mengatasi
risiko dan memanfaatkan peluang. Meskipun penanganan risiko dan peluang
merupakan tanggung jawab laboratorium, klausul ini menetapkan persyaratan
khusus terkait ketidakberpihakan. Laboratorium diminta mengidentifikasi dan
menghilangkan atau meminimalkan risiko yang terkait dengan ketidakberpihakan
secara terus-menerus.
Persyaratan kerahasiaan mencakup, antara lain, tanggung jawab laboratorium
untuk menginformasikan pelanggannya terlebih dahulu tentang informasi yang
ingin dimuat di ranah publik. Klausul ini juga menguraikan cara menangani
pelepasan informasi rahasia yang diwajibkan oleh hukum atau disahkan oleh
pengaturan kontrak. Persyaratan kerahasiaan juga diberlakukan kepada personel
laboratorium, termasuk anggota komite, kontraktor, personel badan eksternal, atau
individu yang bertindak atas nama laboratorium, bahkan jika informasi tersebut
diperoleh dari sumber selain pelanggan (misalnya pengadu atau regulator).
B. Klausul 5 - Persyaratan struktural
Dalam Bab 5 ditetapkan persyaratan utama yang meliputi status hukum
laboratorium, struktur organisasi dan manajemen, identifikasi manajemen, ruang
lingkup kegiatan laboratorium, dokumentasi prosedur, dan ketersediaan personel
yang bertanggung jawab atas penerapan serta pemeliharaan integritas sistem
manajemen.
Laboratorium harus menentukan dan mendokumentasikan ruang lingkup kegiatan
laboratorium yang sesuai dengan standar ini (klausul 5.3). Laboratorium hanya
dapat mengklaim kesesuaian dengan standar ini untuk ruang lingkup kegiatan
laboratorium tersebut, tidak termasuk kegiatan laboratorium yang disediakan
eksternal secara berkelanjutan.
14 | Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017