Page 7 - 2. ruang lingkup dan gambaran ringkas persyaratan

C. Klausul 6 - Persyaratan sumber daya

Persyaratan sumber daya mencakup personel, fasilitas, peralatan, sistem dan
layanan pendukung yang diperlukan untuk mengelola dan melakukan kegiatan
laboratorium.

Semua personel internal atau eksternal laboratorium harus kompeten dan
bertindak tidak memihak. Persyaratan ini tidak ditujukan kepada semua personel,
melainkan hanya kepada personel yang dapat memengaruhi hasil kegiatan

laboratorium. Personel dimaksud bukan hanya yang terlibat langsung dalam
kegiatan pengujian atau kalibrasi atau pengambilan sampel, tetapi juga yang
secara tidak langsung terlibat, misalnya personel yang melakukan pemeliharaan
peralatan, personel sistem manajemen, personel yang mengevaluasi pemasok,
atau personel yang memelihara sistem manajemen termasuk kegiatan audit
internal. Persyaratan kompetensi yang mencakup pendidikan, kualifikasi,

pelatihan, pengetahuan teknis, keterampilan dan pengalaman harus
didokumentasikan. Selain itu, laboratorium harus memiliki prosedur dan
menyimpan rekaman untuk seleksi, pelatihan, pengawasan, otorisasi dan
pemantauan kompetensi personel. Standar ini juga mendefinisikan kegiatan-
kegiatan tertentu dimana laboratorium diharuskan mengotorisasi personel untuk
melaksanakannya.

Persyaratan kondisi fasilitas dan lingkungan yang sesuai untuk kegiatan
laboratorium harus didokumentasikan, termasuk persyaratan yang terkait dengan
pemantauan, pengendalian dan pencatatan kondisi lingkungan.

Laboratorium harus memiliki akses pada peralatan yang diperlukan untuk
pelaksanaan kegiatan laboratorium yang benar dan yang dapat memengaruhi
hasilnya. Prosedur untuk penanganan, transportasi, penyimpanan, penggunaan

dan pemeliharaan peralatan yang terencana harus tersedia. Persyaratan peralatan
berlaku untuk perangkat keras, perangkat lunak, standar pengukuran, bahan
acuan, data acuan, reagen, bahan habis pakai atau peralatan tambahan apa pun
yang diperlukan untuk mencapai hasil yang benar selama kegiatan laboratorium.
Juga dipersyaratkan bahwa peralatan yang digunakan untuk pengukuran harus

mencapai ketelitian atau ketidakpastian pengukuran yang diperlukan. Persyaratan
kalibrasi dijelaskan secara rinci dalam klausul 6 butir 6.4.6–6.4.13 termasuk
persyaratan untuk rekaman yang relevan.

Ruang Lingkup dan Gambaran Ringkas Persyaratan | 15