Page 8 - 2. ruang lingkup dan gambaran ringkas persyaratan

Standar ini memberi perhatian besar pada masalah ketertelusuran metrologi.
Selain persyaratan utama yang dijelaskan secara rinci dalam klausul 6.5, Lampiran
A diberikan sebagai informasi tambahan dalam standar SNI ISO/IEC 17025:2017.

Pembahasan mengenai ketertelusuran metrologi akan dibahas lebih lanjut dalam
bab 8 buku ini.

Persyaratan yang terkait pengendalian dan komunikasi dengan organisasi
eksternal yang menyediakan produk dan jasa yang memengaruhi kegiatan
laboratorium dijelaskan dalam standar klausul 6.6. Prosedur dan rekaman

diperlukan untuk menentukan, meninjau dan menyetujui persyaratan laboratorium
bagi produk dan jasa yang disediakan secara eksternal, yang menetapkan kriteria
untuk evaluasi, pemilihan, pemantauan kinerja dan evaluasi ulang penyedia
eksternal.

D. Klausul 7 –Persyaratan proses

Contoh representasi skematik dari proses operasional laboratorium yang dijelaskan
dalam klausul 7 disajikan dalam Lampiran B standar SNI ISO/IEC 17025:2017.

- Tinjauan permintaan, tender dan kontrak
Diperlukan prosedur untuk memastikan pemahaman persyaratan pelanggan,
kemampuan dan sumber daya laboratorium untuk memenuhinya, pengendalian
penyedia eksternal yang digunakan (jika ada), dan pemilihan metode yang tepat
untuk memenuhi persyaratan tersebut. Laboratorium harus menginformasikan
kepada pelanggan jika metode pengujian atau kalibrasi atau pengambilan sampel
yang diperlukan dianggap tidak sesuai atau ketinggalan zaman. Jika pernyataan

kesesuaian dengan spesifikasi atau standar diperlukan, aturan keputusan (yang
menetapkan kriteria lulus atau gagal) yang dipilih harus dikomunikasikan kepada
dan disetujui oleh pelanggan. Prosedur tinjauan kontrak harus diterapkan juga
untuk setiap perubahan dalam kontrak atau tender atau permintaan.

- Seleksi, verifikasi dan validasi metode
Istilah "metode" digunakan untuk mengidentifikasi metode kalibrasi, pengujian
atau pengukuran, dan pengambilan sampel. Laboratorium diminta untuk

memastikan bahwa metode versi terbaru yang sah yang digunakan, kecuali jika
tidak sesuai atau tidak mungkin untuk dilakukan. Metode yang digunakan dapat
mencakup metode yang dipublikasikan dalam standar internasional, regional atau
nasional, atau oleh organisasi teknis terkemuka, atau dalam teks ilmiah atau

16 | Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017