Page 9 - 2. ruang lingkup dan gambaran ringkas persyaratan

jurnal yang relevan, atau seperti yang ditentukan oleh produsen peralatan atau
metode yang dikembangkan atau dimodifikasi oleh laboratorium. Laboratorium
harus memverifikasi bahwa metode yang dipilih dapat dilakukan dengan benar.

Penyimpangan dari metode hanya terjadi jika telah didokumentasikan,
dibenarkan secara teknis, disahkan, dan diterima oleh pelanggan. Metode tidak
baku, metode yang dikembangkan laboratorium dan metode baku yang
digunakan di luar ruang lingkup yang dimaksudkan atau yang dimodifikasi harus
divalidasi, dan rekaman validasinya harus disimpan.

- Pengambilan sampel
Rencana dan metode pengambilan sampel harus tersedia dan diterapkan jika

laboratorium melakukan pengambilan sampel zat, bahan atau produk untuk
pengujian atau kalibrasi berikutnya. Rekaman data pengambilan sampel harus
disimpan.

- Penanganan barang uji atau kalibrasi
Laboratorium harus memiliki prosedur untuk pengangkutan, penerimaan,
penanganan, perlindungan, penyimpanan, retensi, dan pembuangan atau
pengembalian barang uji atau kalibrasi. Juga harus tersedia sistem yang tidak

ambigu untuk identifikasi barang uji atau kalibrasi. Penyimpangan dari kondisi
yang ditentukan harus direkam dan dikonsultasikan kepada pelanggan untuk
langkah selanjutnya.

- Rekaman teknis
Standar ini mengharuskan ketersediaan rekaman teknis yang memuat hasil,
laporan dan informasi yang cukup untuk memfasilitasi, jika mungkin, identifikasi
faktor-faktor yang memengaruhi hasil pengukuran dan ketidakpastian
pengukuran terkait, dan memungkinkan pengulangan kegiatan laboratorium

untuk penelusuran ke versi sebelumnya atau pengamatan asli.

- Evaluasi ketidakpastian pengukuran
Laboratorium kalibrasi harus mengevaluasi ketidakpastian pengukuran untuk
semua kegiatan kalibrasi. Laboratorium pengujian harus mengevaluasi
ketidakpastian pengukuran. Bila metode uji tidak memungkinkan evaluasi
ketidakpastian pengukuran yang ketat, estimasi harus dilakukan berdasarkan
pemahaman prinsip-prinsip teoritis atau pengalaman praktis dari kinerja metode

tersebut.

Ruang Lingkup dan Gambaran Ringkas Persyaratan | 17